Administrativ byrde

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

Nye regler for køretøjsregistrering udvider brugerbegrebet og kan gøre medarbejdere betalingsansvarlige for periodiske afgifter, hvis arbejdsgiveren misligholder. Virksomheder bør kun registrere sekundære brugere for forbeholdte biler og styrke interne processer.

EU’s politiske aftale om AI Act indfører en risikobaseret regulering af kunstig intelligens med omfattende dokumentations- og governancekrav. Dansk Erhverv advarer mod byrder for SMV’er og efterlyser klar grænsedragning mellem forbudte og højrisikosystemer samt proportionale krav til store sprogmodeller.

Norge ændrer momsloven for grænseoverskridende, fjernleverede ydelser i MLE’er fra 1. juli 2026. Forbrug i norske filialer beskattes efter destinationsprincippet via recharge. Reglerne øger kompleksitet og compliancekrav, mens en sikkerhedsventil skal modvirke dobbeltbeskatning.