The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

Rammerne for reformen

Rådet for Den Europæiske Union har vedtaget sin generelle tilgang til den omfattende reform af EU’s lægemiddelregler. Målet er ensartet, hurtigere og mere lige adgang til sikre og effektive lægemidler på tværs af medlemsstater samt et enklere og mere forudsigeligt regelsæt.

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.
Relaterede artikler
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.