Regulatorisk compliance

Norge forbereder gennemførelsen af EU’s Listing Act-forordning med ændringer til prospektforordningen, MAR og MiFIR. Ikrafttræden afventer EØS-indlemmelse, hvilket udskyder EU’s nye prospektundtagelser i Norge. Finansdepartementet søger Stortingets forhåndssamtykke for at undgå konstitutionelt forbehold og fremskynde processen.

Et norsk høringsnotat om CCS åbner for to modeller ved udnyttelsestilladelser med flere rettighedshavere: en petroleumslignende interessentskabsmodel med undtagelse fra selskapsloven § 1-1 eller frit valg af selskabsform. Valget får betydning for hæftelse, governance og finansiering.

EU-Domstolen bekræfter medlemsstaternes procesautonomi ved prøvelse af decentrale lægemiddelgodkendelser og åbner for generisk godkendelse af kemiske præparater med biologisk referenceprodukt, når kravene i artikel 10 er opfyldt. Væsentlige konsekvenser for strategi og compliance.

Danske Advokater afviser en generel Grace Period i arbejdet med fælleseuropæiske positioner for global patentharmonisering. Organisationen peger på risiko for svækket forudsigelighed, men ser muligheder i klarere regler om kolliderende ansøgninger og forbenyttelsesret uden Grace Period.