Regulatorisk compliance
Søgeord

Regulatorisk compliance

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Regulatorisk compliance".

Faglige artikler, der nævner Regulatorisk compliance

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026
•
Plesner

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.
Driftsaftalen D17 version 6 er frigivet - klarere rammer for regulatorisk compliance
•
DAHL

Driftsaftalen D17 version 6 er frigivet - klarere rammer for regulatorisk compliance

D17 version 6 tydeliggør, at compliance-ansvaret følger pligtsubjektet og gør standardskærpelser til kundens ændring. Opdaterede processer, change-mekanismer og standardbilag bliver centrale for leverandører, der vil reducere risiko, sikre prissætning og styrke governance.
The Danish Medicines Agency provides regulatory guidance on the EU regulations MDR, IVDR and AI Act
•
DLA Piper

The Danish Medicines Agency provides regulatory guidance on the EU regulations MDR, IVDR and AI Act

Lægemiddelstyrelsen tilbyder en-til-en vejledning til danske startups, SMV’er og forskningsenheder om MDR, IVDR og den kommende AI-forordning. Fokus er CE-mærkning, klinisk evaluering og kliniske afprøvninger. Vejledningen er ikke bindende og kan bookes via styrelsens hjemmeside.
The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
•
Plesner

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

Kurser & arrangementer, der omhandler Regulatorisk compliance

Life science-jura - Grundkursus
7
JUC
Life science-jura - Grundkursus
Investeringsscreeningsloven og FDI-reglerne
7
Danske Advokater
Investeringsscreeningsloven og FDI-reglerne

Ledige stillinger, der berører Regulatorisk compliance

Evida
Legal Counsel
Evida
Actief Hartmanns
Chefkonsulent – kontrakter og betalingsinfrastruktur
Actief Hartmanns
Danske Bank
Head of Compliance Oversight Assessments
Danske Bank
Systematic A/S
Legal counsel professional
Systematic A/S
Norlys
Senior Manager - Set the direction for compliance and sustainable procurement
Norlys
Regional Product Compliance Consultant - Danish Speaking
Formalize ApS

Forfattere, der skriver om Regulatorisk compliance

JM
Jacob Høeg Madsen
Kromann Reumert
UH
Ulrik Bangsbo Hansen
DLA Piper
MG
Majse Wilma Gleerup
DLA Piper
WR
William Nordahl Schou Rugolo
DLA Piper
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →