Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

Skærpet forbrugerbeskyttelse på elmarkedet får opbakning, men Danske Advokater efterlyser klarhed om ugyldighed ved manglende telefonoptagelse og krav om MitID eller skriftlighed. De advarer også mod automatisk karantæne for bagatelovertrædelser og ønsker klare kriterier for offentliggørelse ved manglende efterlevelse af ankenævnsafgørelser.

Finanstilsynet sender revideret bekendtgørelse om overtagelsestilbud i høring. Ny § 22 pålægger samtidige, maskinlæsbare indberetninger til ESAP ved bl.a. frivillige tilbud og bestyrelsesredegørelser. Overtrædelser kan bødesanktioneres. Ikraft 1. juli 2025; ESAP-ændringer fra 10. januar 2030.

ICH har vedtaget E6(R3) om god klinisk praksis med stærkere krav til risikoproportionalitet, data governance og tydeligere rammer for samtykke. Udkast til Annex 2 dækker pragmatiske og decentraliserede forsøg samt brug af real world data og forventes færdiggjort i 2025.