Baggrund
Cathrine Albrechtslund
Assistant Attorney, Plesner
Cathrine har skrevet 5 faglige artikler, primært inden for Sundhedsret og Compliance
Artiklerne berører emner som fx Sundhedsret , Lægemiddelstyrelsen og Lægemiddelregulering

Faglige artikler skrevet af Cathrine

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026
•
Plesner

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.
The CJEU issues new ruling on advertising of medicinal products
•
Plesner

The CJEU issues new ruling on advertising of medicinal products

EU-Domstolen præciserer, at lægemiddelreklame skal forstås bredt: Kupon- og rabatkampagner, der tilskynder til køb af ikke-receptpligtige lægemidler, er reklame, mens tiltag, der alene styrer valget af apotek, ikke er det. Nationale forbud mod gaver og kuponer kan opretholdes.
ENLI increases fees & fine levels and launches a new notification system
•
Plesner

ENLI increases fees & fine levels and launches a new notification system

ENLI forhøjer gebyrer og skruer markant op for bøder ved kodeksbrud fra 1. januar 2025. Samtidig lanceres ENLIsag, der afløser ESS og giver bedre administration, kladder og enklere brugeroprettelse. Ændringerne skærper compliance-krav for lægemiddelvirksomheder.
Medicinal products without a Danish marketing authorisation can now be prescribed and dispensed
•
Plesner

Medicinal products without a Danish marketing authorisation can now be prescribed and dispensed

Lægemiddelstyrelsen kan nu på eget initiativ tillade ordination og udlevering af udenlandske lægemidler uden dansk markedsføringstilladelse ved forsyningssvigt. To officielle sider guider virksomheder og offentliggør løbende en liste over godkendte alternativer efter lægemiddelloven § 29, stk. 2.

Andre forfattere hos Plesner

KF
Kasper Frahm
Plesner
MK
Michala Kragmann
Plesner
AK
Anne Bro Kristensen
Plesner
ES
Eva Wittrup Sodemann
Plesner
WK
William Skov Rogaczewski Kristensen
Plesner
ES
Emma Marie Søgaard
Plesner
AH
Andreas Emil Holm
Plesner
SS
Sarah Schæffer
Plesner
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →