Sundhedsret

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.

Regeringen indfører en kompensationsordning til ca. 4.500 grønlandske kvinder, der fik spiral uden samtykke. Fast godtgørelse på 300.000 kr., klare adgangskriterier og frist til 1. juni 2028 markerer statens ansvar for alvorlige menneskeretlige krænkelser.

Medicoindustrien lancerer vejledning om influencer-markedsføring af medicinsk udstyr til forbrugere. Reglerne spænder fra MDR og reklamebekendtgørelsen til markedsføringsloven med tilsyn fra Lægemiddelstyrelsen og Forbrugerombudsmanden. Kravene omfatter dokumenterede påstande, tydelig reklameidentifikation, kontrakter og løbende kontrol. Reklame for udstyr til professionel brug forbliver forbudt.

Ombudsmanden retter skarp kritik af markant forlænget sagsbehandlingstid i Det Psykiatriske Patientklagenævn. Gennemsnittet var ca. syv måneder i starten af 2025, trods forarbejdernes 14-dages norm, hvilket kan forsinke domstolsprøvelse efter grundlov § 71 og EMRK art. 5.