Oliver Hyche Lyngholm • Jura360

Oliver Hyche Lyngholm

Attorney-at-Law, Plesner

Oliver har skrevet 4 faglige artikler, primært inden for Sundhedsret og Compliance
Artiklerne berører emner som fx Compliance , Sundhedsret og Dokumentation

Faglige artikler skrevet af Oliver

European Health Data Space Regulation has now been adopted

28. jan. 2025

•

Plesner

European Health Data Space Regulation has now been adopted

EU’s nye EHDS-forordning fastlægger fælles regler for sikker og interoperabel deling af sundhedsdata i hele unionen. Patienter får nem adgang og dataportabilitet på tværs af grænser, og sekundær brug til forskning og folkesundhed styrkes. Reglerne indfases trinvist efter offentliggørelse.

From 22 June 2023, the Medical Device Regulation (MDR) will also apply to certain types of devices without a medical purpose

31. mar. 2023

•

Plesner

From 22 June 2023, the Medical Device Regulation (MDR) will also apply to certain types of devices without a medical purpose

EU’s MDR udvides til udvalgte ikke-medicinske produkter som farvede kontaktlinser, fillers, kosmetiske implantater, laserudstyr og hjernestimulation. Aktører skal registreres hos Lægemiddelstyrelsen og overholde tilknytningsregler med årlig indberetning af sundhedspersoner.

22. mar. 2023

•

Plesner

New interesting decisions from ENLI

ENLI præciserer lægemiddelreklame: Uopfordret materiale med produktomtale er reklame, Disease Awareness kræver sygdomsfokus, miljøudsagn må ikke kombineres med omtale af andre produkter, invitationer skal gå via ledelsen, planlægningsrådgivning kan ikke sponsoreres, og branding af donationer afvises.

ENLI expands the concept of professionalism

11. jan. 2023

•

Plesner

ENLI expands the concept of professionalism

ENLI’s Ankenævn åbner for klima- og miljøindhold ved faglige arrangementer, når det er sagligt og produktneutralt. Tre betingelser præciserer rammen og skærper kravene til compliance. Afgørelsen giver medicinalvirksomheder klarere spilleregler for ikke-reklamemæssige oplæg.

Andre forfattere hos Plesner

Vis alle

Jacob Ørskov Rasmussen

Plesner

Lynge Daugaard Jensen

Nina Bech Damgaard Pedersen