From 22 June 2023, the Medical Device Regulation (MDR) will also apply to certain types of devices without a medical purpose
•

From 22 June 2023, the Medical Device Regulation (MDR) will also apply to certain types of devices without a medical purpose

Compliance EU-ret Sundhedsret
EU’s MDR udvides til udvalgte ikke-medicinske produkter som farvede kontaktlinser, fillers, kosmetiske implantater, laserudstyr og hjernestimulation. Aktører skal registreres hos Lægemiddelstyrelsen og overholde tilknytningsregler med årlig indberetning af sundhedspersoner.

Fra 22. juni 2023 udvides anvendelsesområdet for EU’s Medical Device Regulation (MDR) til produkter uden medicinsk formål, jf. bilag XVI. Producenter, importører, distributører, bemyndigede repræsentanter og specialforhandlere af disse produkter skal registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen via styrelsens system. Gebyrerne svarer til de satser, der allerede gælder for registrerede aktører.

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.
Opret gratis bruger →

Relaterede artikler

Advokatrådet er i dialog med Justitsministeriet om nye regler for samleklientkontoen
•
Advokatsamfundet

Advokatrådet er i dialog med Justitsministeriet om nye regler for samleklientkontoen

Fra 1. januar 2026 skærper hvidvasklovens § 38 b advokaters brug af samleklientkonti: alle klienter med midler på kontoen skal identificeres, verificeres og oplysninger deles med banken. Advokatrådet søger afklaring om feriefravær, tredjemandsindbetalinger og bankens datakrav.
Sø- og Handelsretten afsiger første domme om nye bødeudmålingsregler
•
Kromann Reumert

Sø- og Handelsretten afsiger første domme om nye bødeudmålingsregler

Sø- og Handelsretten anvender første gang de nye bødeudmålingsprincipper i kartelsager fra energisektoren. Bøderne nedsættes pga. formildende omstændigheder, mens efterfølgeransvar ved aktivoverdragelse bekræftes, men uden at basere tillæg på erhververens omsætning.
Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026
•
Plesner

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.
Er du og dit firma klar til at indberette tilsyns- og klientkontoerklæring?
•
Advokatsamfundet

Er du og dit firma klar til at indberette tilsyns- og klientkontoerklæring?

Advokatsamfundet skærper praksis for 2025-indberetninger: Interessentskaber skal fremover indsende én klientkontoerklæring på fællesskabet, mens hver advokat fortsat afgiver en personlig erklæring. Information udsendes pr. e-mail i 2026, så opdatér kontaktmail for firma, holdingselskab og komplementarselskab.

Relaterede kurser

Årlig ansættelsesretlig opdatering
7
JUC
Årlig ansættelsesretlig opdatering
Risikovurderinger og GDPR
4
JUC
Risikovurderinger og GDPR
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må
Dansk Industri
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må

Relaterede jobs

Statens Serum Institut
Jurist til Afdelingen for Databeskyttelse og Informationssikkerhed på Statens Serum Institut
Statens Serum Institut
Erhvervsministeriet
Kollega søges til Erhvervsministeriets kontor for finansielle juridiske forhold
Erhvervsministeriet
Finanstilsynet
Har du erhvervserfaring, og vil du bidrage til at sikre en robust finansiel sektor?
Finanstilsynet
Finanstilsynet
Har du erhvervserfaring, og vil du bidrage til at sikre en robust finansiel sektor?
Finanstilsynet
Københavns Kommune
Kategoriansvarlig for fødevarekategorien i Børne- og Ungdomsforvaltningen
Københavns Kommune
Forsvaret
DPO til Hjemmeværnet
Forsvaret
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →