Produkter uden medicinsk formål
Søgeord

Produkter uden medicinsk formål

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Produkter uden medicinsk formål".

Faglige artikler, der nævner Produkter uden medicinsk formål

Medical Devices News - EU Commission expands the use of electronic instructions for use (eIFU)
•
Plesner

Medical Devices News - EU Commission expands the use of electronic instructions for use (eIFU)

EU udvider eIFU til næsten alt medicinsk udstyr til professionel brug, også bilag XVI-produkter. Administrative byrder lempes, men risikovurdering, sikker og tilgængelig eIFU samt papir på anmodning består. Producenter bør integrere eIFU i QMS og MDR-processer.
From 22 June 2023, the Medical Device Regulation (MDR) will also apply to certain types of devices without a medical purpose
•
Plesner

From 22 June 2023, the Medical Device Regulation (MDR) will also apply to certain types of devices without a medical purpose

EU’s MDR udvides til udvalgte ikke-medicinske produkter som farvede kontaktlinser, fillers, kosmetiske implantater, laserudstyr og hjernestimulation. Aktører skal registreres hos Lægemiddelstyrelsen og overholde tilknytningsregler med årlig indberetning af sundhedspersoner.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →