EU-lovgivning

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.

EU skærper reglerne for europæiske samarbejdsudvalg. Alle koncerner, der opfylder ESU-tærsklerne, skal indgå aftaler efter nye minimumsregler, og ESU skal høres også ved indirekte grænseoverskridende virkninger. Danmark får ét år til implementering og virksomheder to år til at opdatere aftaler; ellers gælder skærpede standardregler.

EU-Domstolen fastholder mindstelønsdirektivet, men annullerer to bestemmelser om bindende kriterier og automatisk indeksering. Danmark berøres ikke direkte, da løn fastsættes via overenskomster. Implementering kræver fokus på procedureregler og dokumentation af indsatsforpligtelser.

EU-Domstolen har ophævet den del af mindstelønsdirektivet, der oplister kriterier for fastsættelse af lovbestemt mindsteløn, men fastholder resten. Danmark får delvist medhold, mens pligten til at styrke kollektive forhandlinger og proceskrav om arbejdsvilkår består.