Datatilsynet undersøger et forskningsprojekt i Region Hovedstaden og efterspørger grundlaget for persondatabehandlingen. Myndigheden betoner krav om DPIA ved høj risiko, især ved sundhedsdata og AI. Ulovlig behandling kan medføre stop og sletning af data og resultater.

Kommissionens quick fix forlænger indfasningen i ESRS med to år og udvider lempelserne til bølge et-virksomheder over 750 ansatte, så rapporteringen kan fortsætte uændret i 2025-2026. Samtidig reviderer EFRAG standarderne med færre datapunkter; høring er åben.

EU udvider eIFU til næsten alt medicinsk udstyr til professionel brug, også bilag XVI-produkter. Administrative byrder lempes, men risikovurdering, sikker og tilgængelig eIFU samt papir på anmodning består. Producenter bør integrere eIFU i QMS og MDR-processer.

Data Act kræver detaljerede oplysninger før aftaleindgåelse om data fra forbundne produkter og tjenester – fra typer og mængder til lagring, anvendelse og modtagere. Manglende efterlevelse kan udløse bøder op til 20 mio. EUR eller 4 % af global omsætning.