CE mærkning

Erhvervsstyrelsen lancerer regulatoriske sandkasser for biosolutions og droner fra 2026 for at fremme hurtigere markedsadgang og myndighedslæring. Ansøgning åbner i starten af 2026. Nye emner kan foreslås via Virksomhedsguiden frem til 2. februar 2026.

EU’s nye Single Market Strategy lover færre barrierer, enklere regler og digital håndhævelse med digitalt produktpas og Single Digital Gateway. En ny kategori små mid caps kan lette rapportering. Men uden ens håndhævelse i medlemslandene og regler for platforme som TEMU risikerer effekten at udeblive.

AI-forordningen forpligter udbydere og idriftsættere til at sikre AI-kompetencer hos de personer, der håndterer systemerne. Kravene skærpes for højrisiko AI, hvor menneskeligt tilsyn skal være uddannet og bemyndiget, samt understøttet af klare procedurer og dokumentation.

De første kapitler i EU’s AI-forordning gælder nu og indfører definitioner, forbud og et risikobaseret regime. Organisationer skal afklare deres rolle, kortlægge AI-systemer og etablere governance, dokumentation og menneskelig overvågning for at undgå forbudte anvendelser og kommende sanktionsrisici.