Forordning 2017/745
Søgeord

Forordning 2017/745

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Forordning 2017/745".

Faglige artikler, der nævner Forordning 2017/745

Medicoindustrien launches a new guide for influencer marketing of medical devices in Denmark
•
Plesner

Medicoindustrien launches a new guide for influencer marketing of medical devices in Denmark

Medicoindustrien lancerer vejledning om influencer-markedsføring af medicinsk udstyr til forbrugere. Reglerne spænder fra MDR og reklamebekendtgørelsen til markedsføringsloven med tilsyn fra Lægemiddelstyrelsen og Forbrugerombudsmanden. Kravene omfatter dokumenterede påstande, tydelig reklameidentifikation, kontrakter og løbende kontrol. Reklame for udstyr til professionel brug forbliver forbudt.
Public consultation: Evaluation of the EU Medical Device Regulations - comments must be submitted by 21 March 2025
•
Plesner

Public consultation: Evaluation of the EU Medical Device Regulations - comments must be submitted by 21 March 2025

EU-Kommissionen evaluerer MDR og IVDR efter kritik af lange og komplekse procedurer, der forsinker certificering og markedsadgang. Fokus er tilgængelighed, innovation, omkostninger og gevinster. Bidrag kan indsendes via EU Survey frem til 21. marts 2025.
Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED
•
Plesner

Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED

EU-Kommissionen ruller EUDAMED ud modulvis under MDR. Aktørregistrering, UDI/enhedsregistrering, anmeldte organer og markedsovervågning bliver obligatoriske fra januar 2026, mens vigilans følger i juli 2026. Virksomheder bør tilpasse processer og data i god tid.
New EMA pilot programme for orphan medical devices
•
Plesner

New EMA pilot programme for orphan medical devices

EMA lancerer et pilotprogram med gratis ekspertvejledning til producenter og bemyndigede organer om orphan medicinsk udstyr, klinisk evidens og status under EU-forordning 2017/745. Prioritet gives til livstruende og pædiatriske indikationer for at styrke markedsadgang.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →