Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED
•

Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED

Compliance EU-ret Sundhedsret
EU-Kommissionen ruller EUDAMED ud modulvis under MDR. Aktørregistrering, UDI/enhedsregistrering, anmeldte organer og markedsovervågning bliver obligatoriske fra januar 2026, mens vigilans følger i juli 2026. Virksomheder bør tilpasse processer og data i god tid.

EU-Kommissionen har opdateret tidsplanen for den modulære idriftsættelse af EUDAMED under MDR. Den nye hjemmel muliggør pligtvis anvendelse modul for modul, når hver del er auditeret og funktionsdygtig. Aktører i forsyningskæden bør planlægge indberetning og registrering ud fra følgende milepæle:

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.
Opret gratis bruger →

Relaterede artikler

Regeringen foreslår at ændre udbudsloven i 2026
•
Kromann Reumert

Regeringen foreslår at ændre udbudsloven i 2026

Regeringen vil ophæve tilbudsloven og flytte under-tærskel-arbejder ind i udbudsloven fra 2027. § 42 præciseres om angivelse af fabrikater, arbejdsklausuler gøres obligatoriske i visse bygge- og anlægskontrakter, og § 134a om skattelylande ophæves efter EU-Domstolens praksis.
Finansielle virksomheder skal mere konkret beskrive tiltag mod negative bæredygtighedsindvirkninger
•
DLA Piper

Finansielle virksomheder skal mere konkret beskrive tiltag mod negative bæredygtighedsindvirkninger

Finanstilsynet skærper forventningerne til PAI-erklæringer: Finansielle virksomheder skal beskrive specifikke, målbare tiltag for hver indikator, gøre erklæringerne let tilgængelige og forklare datahuller, særligt for biodiversitet, vand og affald. SFDR ændres senere, men gældende krav består.
Vikarbureauer skal fremover sikre, at vikarer ikke stilles ringere end fastansatte i brugervirksomheden
•
DLA Piper

Vikarbureauer skal fremover sikre, at vikarer ikke stilles ringere end fastansatte i brugervirksomheden

Arbejdsretten slår fast, at vikarbureauers egne overenskomster ikke kan stå alene. Bureauer skal matche brugervirksomhedens vilkår eller yde kompenserende fordele. Manglende udligning kan udløse efterbetaling, mens godtgørelse ikke tilkendes i den foreliggende EU-retlige konstellation.
Forslag om grønlandsk lov om investeringsscreening (FDI)
•
Kromann Reumert

Forslag om grønlandsk lov om investeringsscreening (FDI)

Grønland foreslår et FDI-regime med obligatorisk tilladelse i følsomme sektorer og frivillig anmeldelse på tværs af øvrige brancher. Modellen sigter mod at beskytte sikkerhed og offentlig orden, indfører 25 % kontroltærskel og omfatter bl.a. råstoffer og selvstyreejede selskaber.

Relaterede kurser

Årlig ansættelsesretlig opdatering
7
JUC
Årlig ansættelsesretlig opdatering
Risikovurderinger og GDPR
4
JUC
Risikovurderinger og GDPR
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må
Dansk Industri
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må

Relaterede jobs

Bech-Bruun
Jurist, advokatfuldmægtig eller advokat til IP & Life Science
Bech-Bruun
Forsyningstilsynet
Fagligt stærke økonomer og jurister
Forsyningstilsynet
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Jurister til Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement (fuldmægtige og konsulenter)
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Erhvervsministeriet
Er du vores nye jurist til arbejdet med sundhed og sikkerhed? (genopslag)
Erhvervsministeriet
Erhvervsministeriet
Fagligt fyrtårn søges til sagsbehandling af klagesager i Klagenævnet for Udbud
Erhvervsministeriet
Erhvervsministeriet
Bliv en del af noget større - jurist til regulering og rådgivning i Finanstilsynet
Erhvervsministeriet
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →