jura360-logo-light-old
Faglige artikler
Kurser & arrangementer
Ledige stillinger
Rådgivning
Log ind
Søgeord
Teknisk dokumentation
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Teknisk dokumentation".
Faglige artikler, der nævner Teknisk dokumentation
Vis alle
2 uger siden
•
DLA Piper
The Danish Medicines Agency provides regulatory guidance on the EU regulations MDR, IVDR and AI Act
Lægemiddelstyrelsen tilbyder en-til-en vejledning til danske startups, SMV’er og forskningsenheder om MDR, IVDR og den kommende AI-forordning. Fokus er CE-mærkning, klinisk evaluering og kliniske afprøvninger. Vejledningen er ikke bindende og kan bookes via styrelsens hjemmeside.
3 uger siden
•
Bech-Bruun
EU's nye retningslinjer for medicinsk udstyr: Klarhed om distributørers ansvar
Generaladvokaten ved EU-Domstolen præciserer distributørers kontrolpligt under MDR: Fokus på formelle kontroller, reaktion på åbenlyse uoverensstemmelser og ingen pligt til at revurdere fabrikantens tekniske klassifikation. Klarere ansvar i forsyningskæden.
3 uger siden
•
Bech-Bruun
Klarhed om distributørers ansvar vedrørende medicinsk udstyr
EU-Domstolens generaladvokat præciserer distributørers pligter efter MDR: Fokus på synlige forhold som CE-mærkning, EU-overensstemmelseserklæring, UDI og importørangivelse, mens teknisk klassifikation forbliver fabrikantens ansvar. Klar opfordring til dokumenteret due diligence.
15. sep. 2025
•
Plesner
EU: New guidance on the interplay between medical device regulations and the AI Act
MDCG præciserer, hvornår AI i medicinsk udstyr er højrisiko, og hvordan AI-krav kan indarbejdes i MDR/IVDR-processer. Producenter skal samtidig opfylde AI-specifikke krav til data, transparens og logning, validere performance og planlægge op til ikrafttrædelsen i 2027. DMA tilbyder 1:1-rådgivning.
Kurser & arrangementer, der omhandler Teknisk dokumentation
Vis alle
3.
sep
Dansk Industri
AI og jura - Forstå hvad AI kan, og hvad du må
22.
okt
6
Danske Advokater
Introduktion til AI og AI-forordningen
10.
nov
7
Djøf
AI-forordningen og compliance
Ledige stillinger, der berører Teknisk dokumentation
To fagligt stærke profiler til lovliggørelsessager – Jurist og byggesagsbehandler
Rudersdal Kommune
Forfattere, der skriver om Teknisk dokumentation
Vis alle
AR
Anders Etgen Reitz
IUNO
KA
Kirsten Astrup
IUNO
ND
Niels Skyttedal Dahl-Nielsen
NJORD Lawfirm
LF
Louise Bertelsen Forman
Bech-Bruun
EB
Emil Kjeldahl Bjerregaard Bjerrum
Bech-Bruun
MA
Mette Ankersen
Bech-Bruun
SK
Søren Hessellund Klausen
IUNO
CH
Cecillie Groth Henriksen
IUNO
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →