Anmeldte organer
Søgeord

Anmeldte organer

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Anmeldte organer".

Faglige artikler, der nævner Anmeldte organer

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026
•
Plesner

Medical devices: Mandatory EUDAMED modules to apply from May 2026

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.
Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED
•
Plesner

Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED

EU-Kommissionen ruller EUDAMED ud modulvis under MDR. Aktørregistrering, UDI/enhedsregistrering, anmeldte organer og markedsovervågning bliver obligatoriske fra januar 2026, mens vigilans følger i juli 2026. Virksomheder bør tilpasse processer og data i god tid.
Dansk Erhverv om AI Act: ”Godt med regulering, men ikke i midten af skiven”
•
Dansk Erhverv

Dansk Erhverv om AI Act: ”Godt med regulering, men ikke i midten af skiven”

EU’s politiske aftale om AI Act indfører en risikobaseret regulering af kunstig intelligens med omfattende dokumentations- og governancekrav. Dansk Erhverv advarer mod byrder for SMV’er og efterlyser klar grænsedragning mellem forbudte og højrisikosystemer samt proportionale krav til store sprogmodeller.

Forfattere, der skriver om Anmeldte organer

NW
Nikolaj Juncher Wædegaard
Dansk Erhverv
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →