Medicinsk udstyr

Konkurrenceankenævnet bekræfter misbrug af dominerende stilling ved margin squeeze på markedet for stomihjælpemidler. Påbuddet mod praksissen fastholdes, og bødespor forfølges. Kendelsen har direkte betydning for pris- og udbudsstrategier i offentlige indkøb.

Data Act kræver realtidsadgang til IoT‑data og påvirker kontrakter og datadeling. Adgangen skal understøttes af et gyldigt GDPR‑grundlag, især ved helbredsdata. Få overblik over urimelige vilkår, tredjepartsadgang og praktiske første compliance‑skridt.

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.

Medicoindustrien lancerer vejledning om influencer-markedsføring af medicinsk udstyr til forbrugere. Reglerne spænder fra MDR og reklamebekendtgørelsen til markedsføringsloven med tilsyn fra Lægemiddelstyrelsen og Forbrugerombudsmanden. Kravene omfatter dokumenterede påstande, tydelig reklameidentifikation, kontrakter og løbende kontrol. Reklame for udstyr til professionel brug forbliver forbudt.