Maria Kaas-Petersen • Jura360

Maria Kaas-Petersen

Attorney-at-Law, Plesner

Maria har skrevet 4 faglige artikler, primært inden for Sundhedsret og Compliance
Artiklerne berører emner som fx Sundhedsret , Forvaltningsret og Proportionalitet

Faglige artikler skrevet af Maria

Public consultation: Evaluation of the EU Medical Device Regulations - comments must be submitted by 21 March 2025

10. jan. 2025

•

Plesner

Public consultation: Evaluation of the EU Medical Device Regulations - comments must be submitted by 21 March 2025

EU-Kommissionen evaluerer MDR og IVDR efter kritik af lange og komplekse procedurer, der forsinker certificering og markedsadgang. Fokus er tilgængelighed, innovation, omkostninger og gevinster. Bidrag kan indsendes via EU Survey frem til 21. marts 2025.

Bill on mandatory stockpiles of critical medicines, etc. passed

6. aug. 2024

•

Plesner

Bill on mandatory stockpiles of critical medicines, etc. passed

Nye regler i Lægemiddelloven pålægger virksomheder, der markedsfører kritiske lægemidler i primærsektoren, at etablere sikkerhedslagre i Danmark og løbende indberette lagerniveauer til Lægemiddelstyrelsen. Manglende rapportering kan udløse ugentlige bøder. Kravene gælder fra 1. januar 2025.

Easier for companies to submit their products for evaluation by the Danish Health Technology Council

16. feb. 2023

•

Plesner

Easier for companies to submit their products for evaluation by the Danish Health Technology Council

Kravet om omkostningsneutralitet er afskaffet ved Behandlingsrådets evalueringer. Virksomheder kan nu indsende medicinsk udstyr og sundhedsteknologi direkte, også når prisen er højere end alternativer. En omkostningsskitse anbefales, og positive anbefalinger kan muliggøre regional implementering.

The concept of advertising in relation to medicinal products does also cover "unspecified medicinal products"

13. jan. 2023

•

Plesner

The concept of advertising in relation to medicinal products does also cover "unspecified medicinal products"

EU-Domstolen slår fast, at reklamebegrebet i lægemiddeldirektivet også omfatter uspecificerede lægemidler. Pris- og mængderabatter kan derfor udgøre reklame efter en konkret vurdering. Dansk vejledning peger i samme retning, hvilket skærper compliancekrav for apoteker og kæder.

Andre forfattere hos Plesner

Vis alle

Lynge Daugaard Jensen