Folketinget har vedtaget en ændring af Lægemiddelloven, som pålægger virksomheder, der markedsfører kritiske lægemidler til brug i primærsektoren, at etablere sikkerhedslagre i Danmark. Parallelimportører og paralleldistributører er undtaget. Formålet er at styrke forsyningssikkerheden ved leveringsvanskeligheder.
De nærmere rammer fastsættes af Lægemiddelstyrelsen, herunder definitionen af kritiske lægemidler, mulige dispensationer, anmeldelsesprocedurer, krav til lagers størrelse og beregningsmetoder samt brugen af lagrene under forsyningsproblemer, jf. § 75, stk. 4.
En ny indberetningspligt i § 75 b, stk. 1 kræver, at de berørte virksomheder løbende rapporterer lagerniveauer til Lægemiddelstyrelsen, som udsteder detaljerede regler. Manglende efterlevelse kan udløse administrative bøder på 500 kr. pr. uge, jf. § 105, stk. 3. Loven trådte i kraft 1. juli 2024 med en implementeringsperiode på seks måneder; sikkerhedslagre skal være etableret senest 1. januar 2025. Læs den vedtagne lov her: Folketingstidende – L 172.
Interesseret i forvaltningsret? Deltag i Forvaltningskonferencen 2026
Læs mere her →
