Kritiske lægemidler
Søgeord

Kritiske lægemidler

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Kritiske lægemidler".

Faglige artikler, der nævner Kritiske lægemidler

Proposal for a New Critical Medicines Act in the EU
•
Plesner

Proposal for a New Critical Medicines Act in the EU

EU’s Critical Medicines Act skal afhjælpe lægemiddelknaphed via strategiske projekter, nye EU-indkøbsmekanismer og incitamenter til EU-baseret produktion. Forslaget præciserer kriterier, tidsfrister og myndighedsroller og forventes vedtaget i 2025 med implementering fra 2026.
Hearing on new draft executive order on medicinal products subject to mandatory stockpiling and reporting obligations for critical medicinal products
•
Plesner

Hearing on new draft executive order on medicinal products subject to mandatory stockpiling and reporting obligations for critical medicinal products

Ny bekendtgørelse udpeger endelig liste over kritiske lægemidler efter Lægemiddelloven §§ 75 og 75 b med angivelse efter ATC, formulering og styrke. Ikrafttræden 1. januar 2025, med overgang: indberetning fra 1. april og lagerpligt fra 1. juli for nye produkter. Høringsfrist 26. november.
Bill on mandatory stockpiles of critical medicines, etc. passed
•
Plesner

Bill on mandatory stockpiles of critical medicines, etc. passed

Nye regler i Lægemiddelloven pålægger virksomheder, der markedsfører kritiske lægemidler i primærsektoren, at etablere sikkerhedslagre i Danmark og løbende indberette lagerniveauer til Lægemiddelstyrelsen. Manglende rapportering kan udløse ugentlige bøder. Kravene gælder fra 1. januar 2025.
Udvidelse af FDI-forordningen på vej
•
Kromann Reumert

Udvidelse af FDI-forordningen på vej

Kommissionen vil gøre investeringsscreening obligatorisk i hele EU, udvide anvendelsesområdet til indirekte investeringer med ikke-EU-ejere og fastsætte minimumskrav for kritiske sektorer og EU-programmer. Mulig outbound-screening og danske justeringer er på vej.

Forfattere, der skriver om Kritiske lægemidler

LH
Louise Mrohs Helbo
Kromann Reumert
BC
Bart Creve
Kromann Reumert
AM
Andreas Riis Madsen
Kromann Reumert
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →