Udkastet til ny bekendtgørelse fastlægger den endelige liste over kritiske lægemidler efter Lægemiddelloven §§ 75 og 75 b og erstatter den midlertidige ordning i bekendtgørelse nr. 870. Produkter udpeges efter ATC-kode, formulering og styrke, og den reviderede liste er mere omfattende end hidtil. Udkastet hænger sammen med de supplerende regler i bekendtgørelse nr. 869.
Ikrafttræden og overgang
Reglerne træder i kraft 1. januar 2025 ifølge udkastet. For lægemidler, der først nu omfattes, indtræder indberetningspligten 1. april 2025 og lagerpligten 1. juli 2025. Virksomheder i værdikæden bør afklare, om konkrete produkter er tilføjet eller fjernet, og justere lagerstyring og rapporteringsprocesser.
Høringsfristen er 26. november 2024. Høringsmateriale og udkast kan tilgås her: Høringsbrev. Udkast til bekendtgørelse.
