Søgeord
Lægemiddelregulering
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Lægemiddelregulering".
Faglige artikler, der nævner Lægemiddelregulering
The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
11. aug. 2025
•
Plesner
The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.
Forbud ikke nedlagt
2. apr. 2025
•
Sø- og Handelsretten
Forbud ikke nedlagt
Sø- og Handelsretten afviste et midlertidigt forbud mod en parallelimportørs tillægsetikettering af lægemidlets indre emballage. Retten fandt ikke sandsynliggjort en varemærkekrænkelse. Afgørelsen viser den høje bevisbyrde for forbud og peger på EU-retlige rammer for ompakning.
Generic prescribing of medicines in Denmark?
2. apr. 2025
•
Plesner
Generic prescribing of medicines in Denmark?
Lægemiddelstyrelsen anbefaler en frivillig dobbelt ordinationsmodel, hvor læger kan vælge mellem aktivt stof og handelsnavn. Gevinsterne vurderes moderate, mens sikker implementering kræver ændringer i e-receptsystemer, klare retningslinjer og styrket patientkommunikation.
Danish recommendations for a strong European Life Science Strategy
25. mar. 2025
•
Plesner
Danish recommendations for a strong European Life Science Strategy
EU forbereder en samlet Life Science-strategi frem mod 2029. Danmark anbefaler justering af IP-regler, AI-sandkasser, smidig EHDS-implementering og målrettede ændringer af MDR/IVDR. Et Life Science Office, et europæisk råd og en investeringsfond skal styrke konkurrenceevnen.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →