Lægemiddelregulering
Søgeord

Lægemiddelregulering

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Lægemiddelregulering".

Faglige artikler, der nævner Lægemiddelregulering

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
•
Plesner

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.
Forbud ikke nedlagt
•
Sø- og Handelsretten

Forbud ikke nedlagt

Sø- og Handelsretten afviste et midlertidigt forbud mod en parallelimportørs tillægsetikettering af lægemidlets indre emballage. Retten fandt ikke sandsynliggjort en varemærkekrænkelse. Afgørelsen viser den høje bevisbyrde for forbud og peger på EU-retlige rammer for ompakning.
Generic prescribing of medicines in Denmark?
•
Plesner

Generic prescribing of medicines in Denmark?

Lægemiddelstyrelsen anbefaler en frivillig dobbelt ordinationsmodel, hvor læger kan vælge mellem aktivt stof og handelsnavn. Gevinsterne vurderes moderate, mens sikker implementering kræver ændringer i e-receptsystemer, klare retningslinjer og styrket patientkommunikation.
Danish recommendations for a strong European Life Science Strategy
•
Plesner

Danish recommendations for a strong European Life Science Strategy

EU forbereder en samlet Life Science-strategi frem mod 2029. Danmark anbefaler justering af IP-regler, AI-sandkasser, smidig EHDS-implementering og målrettede ændringer af MDR/IVDR. Et Life Science Office, et europæisk råd og en investeringsfond skal styrke konkurrenceevnen.

Ledige stillinger, der berører Lægemiddelregulering

ALK
Global Medical Compliance Manager
ALK
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →