EU har aktiveret IPI og forbyder ordregivere at købe medicinsk udstyr af kinesisk oprindelse i udbud over 5 mio. euro. Myndigheder skal udelukke kinesiske tilbudsgivere, sikre maks. 50 % kinesisk sourcing, dokumentere efterlevelse og rapportere til Kommissionen – ellers udløses bod.

Udstedere slipper fremover for at offentliggøre mellemliggende skridt i langvarige processer; fokus flyttes til den endelige begivenhed. Finanstilsynets foreløbige bemærkninger til ESMAs rådgivning om MAR peger på behov for opdaterede oplysningsprocedurer, væsentlighedsvurderinger og stærk intern kontrol.

Nye EU-regler tvinger ordregivere til at udelukke kinesiske tilbud og holde både underentreprise og medicinsk udstyr fra Kina under 50 procent. Manglende overholdelse kan udløse 10–30 procent i afgift. Er din udbudsproces og dokumentation klar til 30. juni 2025?

DAC6 medfører stramme 30-dagesfrister og bødestraf ved både sen eller mangelfuld indberetning. Særligt udfordrende er advokaters subsidiære pligt efter § 27, stk. 2, når klientens dokumentation udebliver. Overblik over frister, sanktioner og formalia.