Legacy enheder
Søgeord

Legacy enheder

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Legacy enheder".

Faglige artikler, der nævner Legacy enheder

Medical Devices News - EU Commission expands the use of electronic instructions for use (eIFU)
•
Plesner

Medical Devices News - EU Commission expands the use of electronic instructions for use (eIFU)

EU udvider eIFU til næsten alt medicinsk udstyr til professionel brug, også bilag XVI-produkter. Administrative byrder lempes, men risikovurdering, sikker og tilgængelig eIFU samt papir på anmodning består. Producenter bør integrere eIFU i QMS og MDR-processer.
Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED
•
Plesner

Medical devices: The European Commission updates timelines for the implementation of EUDAMED

EU-Kommissionen ruller EUDAMED ud modulvis under MDR. Aktørregistrering, UDI/enhedsregistrering, anmeldte organer og markedsovervågning bliver obligatoriske fra januar 2026, mens vigilans følger i juli 2026. Virksomheder bør tilpasse processer og data i god tid.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →