EU har aktiveret IPI og forbyder ordregivere at købe medicinsk udstyr af kinesisk oprindelse i udbud over 5 mio. euro. Myndigheder skal udelukke kinesiske tilbudsgivere, sikre maks. 50 % kinesisk sourcing, dokumentere efterlevelse og rapportere til Kommissionen – ellers udløses bod.

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

Ny forsøgsordning giver mulighed for medicintilskud baseret på fortroligt forhandlede priser mellem Amgros og industrien. Patienter betaler fortsat listepris, mens virksomheder refunderer regionerne. Ordningen målrettes nye eller revurderede lægemidler og udelukker produkter med generisk eller biosimilær konkurrence.

EU’s Space Act indfører sektorspecifikke cybersikkerhedskrav for rumaktører, gældende i hele livscyklussen og med ekstraterritorial effekt. Ledelser får personligt ansvar, tilsyn får stærke beføjelser, og NIS 2 fortrænges i sektoren. Ikrafttrædelse forventes fra 2030.