European Health Data Space Regulation has now been adopted

European Health Data Space Regulation has now been adopted

EU’s nye EHDS-forordning fastlægger fælles regler for sikker og interoperabel deling af sundhedsdata i hele unionen. Patienter får nem adgang og dataportabilitet på tværs af grænser, og sekundær brug til forskning og folkesundhed styrkes. Reglerne indfases trinvist efter offentliggørelse.

EU har vedtaget EHDS-forordningen, som skaber en samlet ramme for sikker og interoperabel håndtering af sundhedsdata i hele unionen. Forordningen styrker patienters adgang til egne journaler og letter dataportabilitet på tværs af grænser.

Patientrettigheder og interoperabilitet

Borgere får ret til enkel og sikker adgang til deres elektroniske sundhedsoplysninger uanset behandlingssted i EU. Ensartede tekniske krav skal reducere administrative byrder og sikre hurtig informationsdeling mellem sundhedsaktører.

Fælles standarder og processer understøtter grænseoverskridende behandling, så klinikere kan tilgå relevante data rettidigt. Målet er højere kvalitet i plejen og mere effektiv ressourceanvendelse.

Sekundær brug og ikrafttræden

Reguleringen opstiller hjemmel til sekundær brug af sundhedsdata til forskning, innovation, folkesundhed og politikudvikling under klare retslige rammer og databeskyttelseskrav.

Næste skridt er formel underskrift af Rådet og Europa-Parlamentet, efterfulgt af offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende. Forordningen træder i kraft 20 dage efter offentliggørelse, men gennemføres trinvist; blandt andet anvendes regler om interoperabilitet med tredjelande først på et senere tidspunkt.

Relaterede artikler

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.