Folkesundhed

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

EU pålægger ordregivere at udelukke kinesiske virksomheder fra udbud af medicinsk udstyr over 5 mio. euro og indføre et 50 pct. loft for udstyr med kinesisk oprindelse. Virksomheder skal tidligt dokumentere oprindelsen, tilpasse leverandørkæder og indarbejde kontraktklausuler.

EU aktiverer IPI og udelukker kinesiske virksomheder fra større udbud af medicinsk udstyr. En oprindelsesgrænse begrænser andelen af kinesisk udstyr i tilbud. Reglerne gælder nye udbud fra 30. juni 2025 og rummer undtagelser af hensyn til forsyning og folkesundhed.

EU’s nye EHDS-forordning fastlægger fælles regler for sikker og interoperabel deling af sundhedsdata i hele unionen. Patienter får nem adgang og dataportabilitet på tværs af grænser, og sekundær brug til forskning og folkesundhed styrkes. Reglerne indfases trinvist efter offentliggørelse.