Folkesundhed

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

EU pålægger ordregivere at udelukke kinesiske virksomheder fra udbud af medicinsk udstyr over 5 mio. euro og indføre et 50 pct. loft for udstyr med kinesisk oprindelse. Virksomheder skal tidligt dokumentere oprindelsen, tilpasse leverandørkæder og indarbejde kontraktklausuler.

EU’s nye EHDS-forordning fastlægger fælles regler for sikker og interoperabel deling af sundhedsdata i hele unionen. Patienter får nem adgang og dataportabilitet på tværs af grænser, og sekundær brug til forskning og folkesundhed styrkes. Reglerne indfases trinvist efter offentliggørelse.

Klagenævnet for Udbud godkender Region Midtjyllands direkte indkøb af COVID-19 selvtests efter udbudsloven § 80, stk. 5. Pandemiens uforudsigelighed, akut behov og pressede markedsforhold opfyldte betingelserne, og et midlertidigt bufferlager var sagligt begrundet i forsyningssikkerhed.

Regeringen vil skærpe kontrol og sanktioner mod salg af nikotin, tobak og alkohol til unge. Dansk Erhverv støtter målet, men advarer mod uforholdsmæssige byrder for detailhandlen og efterlyser kulturændringer, digital alderskontrol og stærkere indsats mod illegale kanaler.

EU-arbejdsgrupper anbefaler stærkere koordinering, hurtigere godkendelser og bedre finansieringsmekanismer for multinationale kliniske forsøg under sundhedskriser. Forslagene omfatter videreudvikling af CTIS, prioritering via koordineringskomité og harmoniserede sitekontrakter.