EMA’s Emergency Task Force og Europa-Kommissionen har samlet forslag til at styrke rammerne for store, multinationale kliniske forsøg under fremtidige sundhedskriser. Målet er hurtigere rekruttering, bedre koordinering og mere robuste resultater på tværs af medlemsstater.
Hovedforslag
Regulatorisk anbefales tættere samspil mellem kompetente myndigheder og etiske komitéer, ensartet praksis og mere smidige ansøgnings- og godkendelsesforløb. CTIS foreslås videreudviklet for at understøtte fælles sagsbehandling, gennemsigtighed og kortere tidsfrister for multinationale protokoller.
Finansieringsmæssigt peges der på en koordineringskomité til prioritering af studier, mekanismer til at identificere og rangordne lovende kandidatstoffer samt strømlining af EU- og national finansiering. Der foreslås også harmonisering og standardisering af kontraktering af forsøgssteder på tværs af lande.
Initiativerne er foreløbige forslag, som EU og medlemsstaterne kan vælge at implementere. Gennemførelse kan skabe en mere fleksibel og effektiv ramme for tværgående klinisk forskning i akutte folkesundhedskriser. Læs rapporten hos EMA.
