Kliniske forsøg
Søgeord

Kliniske forsøg

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Kliniske forsøg".

Faglige artikler, der nævner Kliniske forsøg

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
•
Plesner

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.
Danish recommendations for a strong European Life Science Strategy
•
Plesner

Danish recommendations for a strong European Life Science Strategy

EU forbereder en samlet Life Science-strategi frem mod 2029. Danmark anbefaler justering af IP-regler, AI-sandkasser, smidig EHDS-implementering og målrettede ændringer af MDR/IVDR. Et Life Science Office, et europæisk råd og en investeringsfond skal styrke konkurrenceevnen.
New version of ICH GCP Guideline E6(R3) on Good Clinical Practice
•
Plesner

New version of ICH GCP Guideline E6(R3) on Good Clinical Practice

ICH har vedtaget E6(R3) om god klinisk praksis med stærkere krav til risikoproportionalitet, data governance og tydeligere rammer for samtykke. Udkast til Annex 2 dækker pragmatiske og decentraliserede forsøg samt brug af real world data og forventes færdiggjort i 2025.
ESMA publishes consultation paper on its draft technical advice for delegated acts supplementing MAR and MiFID II provisions
•
Plesner

ESMA publishes consultation paper on its draft technical advice for delegated acts supplementing MAR and MiFID II provisions

ESMA sender høring om teknisk rådgivning til delegerede retsakter under Listing Act, der justerer MAR og MiFID II. Fokus er intern viden i langvarige processer, afgrænsning til enkeltstående begivenheder og præcise udløsningstidspunkter for offentliggørelse samt en mindre rolle for forsinkelse.

Kurser & arrangementer, der omhandler Kliniske forsøg

Life science-jura - Grundkursus
7
JUC
Life science-jura - Grundkursus
Sundhedsret – sagsgange og aktører
7
Djøf
Sundhedsret – sagsgange og aktører

Ledige stillinger, der berører Kliniske forsøg

Region Hovedstaden
Jurist til Forskningsjura – med interesse for life science
Region Hovedstaden
Jurist søges til Kontraktenheden, JURA i Region Nordjylland
Region Nordjylland
Jurist søges til Kontraktenheden, JURA i Region Nordjylland
Region Nordjylland
Region Hovedstaden
Forskningsjura søger jurister med interesse for innovation og databeskyttelsesret
Region Hovedstaden
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →