EDPB og EDPS om behandlingsgrundlag og harmonisering under Biotech Act
EDPB og EDPS har afgivet en fælles udtalelse til Kommissionens forslag til Biotech Act, der skal forenkle og harmonisere regler på biotek- og sundhedsområdet, herunder kliniske forsøg. Tilsynsmyndighederne støtter målet og hilser et eksplicit behandlingsgrundlag for behandling af personoplysninger i kliniske forsøg velkommen, forudsat at det udformes i overensstemmelse med GDPR.
Samtidig peger de på behovet for klare afgrænsninger og robuste garantier for privatlivets fred. Det omfatter bl.a. præcise regler om rollefordeling mellem dataansvarlige og databehandlere, passende sikkerhedsforanstaltninger og konsekvensvurderinger samt sammenhæng med eksisterende sundheds- og forskningsregler. Den fulde pressemeddelelse fra EDPB kan læses her: Læs EDPB’s pressemeddelelse (engelsk) om den fælles udtalelse.
