EU Kommissionen

EDPB og EDPS bakker op om EU-Kommissionens Biotech Act og støtter et eksplicit behandlingsgrundlag for personoplysninger i kliniske forsøg. Samtidig efterlyser de klare afgrænsninger og stærke garantier for privatliv, så harmoniseringen sker i fuld overensstemmelse med GDPR.

Kommissionens nye retningslinjer til forordningen om udenlandske subsidier udvider forståelsen af fordrejning og skærper beviskravene. Virksomheder med tredjelandsstøtte bør styrke dokumentationen, kortlægge finansielle bidrag og afklare notifikationspligt i M&A og udbud for at undgå forsinkelser og call-in.

EU og Brasilien anerkender nu hinandens databeskyttelsesniveau som tilstrækkeligt. Personoplysninger kan overføres uden standardkontraktbestemmelser, men GDPR-kravene består. Afgørelsen bygger på artikel 45 og evalueres efter fire år.

Danske Advokater anbefaler, at EU’s digitale fitnesscheck fører til koblingsbestemmelser, safe harbour for genbrug af vurderinger, gensidig anerkendelse og bindende tilsynskoordinering – samt et tilbagevendende review med klare målepunkter for byrder og beskyttelse.