EMA
Søgeord

EMA

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "EMA".

Faglige artikler, der nævner EMA

Gyldighed SPC-certifikat
•
Sø- og Handelsretten

Gyldighed SPC-certifikat

Sø- og Handelsretten fastholder gyldigheden af Takedas SPC for Elvanse. Retten fandt, at certifikatet vedrører lisdexamfetamin efter SPC-forordningen, ikke dexamfetamin som hævdet af sagsøger. Afgørelsen præciserer produktbegrebet ved prodrugs og styrker praksis om lægemiddelpatenter.
New version of ICH GCP Guideline E6(R3) on Good Clinical Practice
•
Plesner

New version of ICH GCP Guideline E6(R3) on Good Clinical Practice

ICH har vedtaget E6(R3) om god klinisk praksis med stærkere krav til risikoproportionalitet, data governance og tydeligere rammer for samtykke. Udkast til Annex 2 dækker pragmatiske og decentraliserede forsøg samt brug af real world data og forventes færdiggjort i 2025.

Kurser & arrangementer, der omhandler EMA

Life science-jura - Grundkursus
7
JUC
Life science-jura - Grundkursus

Ledige stillinger, der berører EMA

Region Hovedstaden
Jurist til Forskningsjura – med interesse for life science
Region Hovedstaden
2care4 ApS
Student Assistant - Regulatory Affairs
2care4 ApS
Region Nordjylland
Jurist søges til Kontraktenheden, JURA i Region Nordjylland
Region Nordjylland
Accura Advokatpartnerselskab
Studentermedhjælper til IP & Life Science
Accura Advokatpartnerselskab
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →