Sø- og Handelsretten fastholder gyldigheden af Takedas SPC for Elvanse. Retten fandt, at certifikatet vedrører lisdexamfetamin efter SPC-forordningen, ikke dexamfetamin som hævdet af sagsøger. Afgørelsen præciserer produktbegrebet ved prodrugs og styrker praksis om lægemiddelpatenter.

ICH har vedtaget E6(R3) om god klinisk praksis med stærkere krav til risikoproportionalitet, data governance og tydeligere rammer for samtykke. Udkast til Annex 2 dækker pragmatiske og decentraliserede forsøg samt brug af real world data og forventes færdiggjort i 2025.