SPC for Elvanse: gyldighed bekræftet
Sø- og Handelsretten frifandt Takeda m.fl., idet sagsøger ikke fik medhold i, at det supplerende beskyttelsescertifikat (SPC) for Elvanse var ugyldigt. Retten lagde til grund, at det beskyttede produkt efter SPC-forordningen er lisdexamfetamin – og ikke reelt dexamfetamin – og at certifikatet derfor opfylder produktkravet.
Afgørelsen understreger den produktbaserede tilgang i forordning 469/2009 ved vurderingen af, hvad der er det samme aktive stof, når et prodrug omdannes til et andet stof i kroppen. Dommen bidrager til dansk retspraksis om lægemiddelpatenter og SPC og kan få betydning for generikaproducenters ugyldighedsindsigelser. Hele dommen kan læses i Sø- og Handelsrettens domsoversigt.
Skal du vide det meste om EU-ret? Tag ’EU-pakken’, og få styr på reglerne.
Læs mere her →
