Dataeksklusivitet
Søgeord

Dataeksklusivitet

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Dataeksklusivitet".

Faglige artikler, der nævner Dataeksklusivitet

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach
•
Plesner

The EU Pharma Package: Status following the Council's adoption of its general approach

Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.
Life Science Update: June 2025
•
Kromann Reumert

Life Science Update: June 2025

Rådets linje i lægemiddelreformen skærper presset: 8 års dataeksklusivitet, kortere markedsbeskyttelse og risiko for at miste eksklusivitet ved manglende lancering. EMA strammer transparensen om kliniske data, og Danmark indfører Ét Kontaktpunkt og omfordeler sundhedsopgaver.
Gyldighed SPC-certifikat
•
Sø- og Handelsretten

Gyldighed SPC-certifikat

Sø- og Handelsretten fastholder gyldigheden af Takedas SPC for Elvanse. Retten fandt, at certifikatet vedrører lisdexamfetamin efter SPC-forordningen, ikke dexamfetamin som hævdet af sagsøger. Afgørelsen præciserer produktbegrebet ved prodrugs og styrker praksis om lægemiddelpatenter.

Forfattere, der skriver om Dataeksklusivitet

OM
Oliver Machholdt
Kromann Reumert
MM
Malene Rosbach Munch
Kromann Reumert
MK
Magnus Karlsson
Kromann Reumert
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →