Supplerende beskyttelsescertifikat

SPC-forordningen forlænger lægemiddelpatenter for at kompensere for lang sagsbehandling og godkendelse. Ordningen balancerer incitament til innovation med hurtig adgang til generika via et femårsloft og klare materielle krav, støttet af EU-Domstolens praksis.

Danske varemærke- og IP-gebyrer stiger 20 % fra årsskiftet, med midlertidige undtagelser for udvalgte fornyelser. UK varsler ca. 25 % forhøjelse fra april, afhængigt af parlamentet. WIPO indfører samtidig en ny Nice-klassifikation, som får betydning for nye ansøgninger.

Sø- og Handelsretten fastholder gyldigheden af Takedas SPC for Elvanse. Retten fandt, at certifikatet vedrører lisdexamfetamin efter SPC-forordningen, ikke dexamfetamin som hævdet af sagsøger. Afgørelsen præciserer produktbegrebet ved prodrugs og styrker praksis om lægemiddelpatenter.

UPC fastlægger klare rammer for patentretslige sager: valg af korrekt division, processprog og fuldt digital indlevering. Få overblik over værneting efter UPCA art. 33, gebyrmodellens faste og værdibaserede dele samt brugen af foreløbige foranstaltninger og beskyttelsesskrift.