Etikgodkendelse
Søgeord

Etikgodkendelse

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Etikgodkendelse".

Faglige artikler, der nævner Etikgodkendelse

Good news for sponsors of combination studies involving both drugs and IVD medical devices
•
Plesner

Good news for sponsors of combination studies involving both drugs and IVD medical devices

Ny fælles vejledning fra Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Komitéer indfører en nationalt koordineret ansøgningsproces for kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og IVD-ydeevneundersøgelser. Sponsorer får samtidige afgørelser via CTIS i mono- og multinationale forsøg, og myndighederne efterspørger input.
New suggestions for improving clinical trials during public health emergencies
•
Plesner

New suggestions for improving clinical trials during public health emergencies

EU-arbejdsgrupper anbefaler stærkere koordinering, hurtigere godkendelser og bedre finansieringsmekanismer for multinationale kliniske forsøg under sundhedskriser. Forslagene omfatter videreudvikling af CTIS, prioritering via koordineringskomité og harmoniserede sitekontrakter.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →