ENLI increases fees & fine levels and launches a new notification system

ENLI increases fees & fine levels and launches a new notification system

ENLI forhøjer gebyrer og skruer markant op for bøder ved kodeksbrud fra 1. januar 2025. Samtidig lanceres ENLIsag, der afløser ESS og giver bedre administration, kladder og enklere brugeroprettelse. Ændringerne skærper compliance-krav for lægemiddelvirksomheder.

Fra 1. januar 2025 skærper ENLI sine sanktions- og gebyrregler. Anmeldelsesgebyret pr. aktivitet hæves til 525 kr. ekskl. moms. Forhåndsvurdering af reklamemateriale fastsættes til 9.000 kr., mens øvrige forhåndsvurderinger, herunder arrangementer, sættes til 7.000 kr. Minimumsbøden for kodeksbrud fordobles til 60.000 kr., og maksimum forhøjes til 250.000 kr.; ved gentagelsesforseelser kan bøden nå op til 500.000 kr.

Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.

Relaterede artikler

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.