ENLI increases fees & fine levels and launches a new notification system

ENLI increases fees & fine levels and launches a new notification system

ENLI forhøjer gebyrer og skruer markant op for bøder ved kodeksbrud fra 1. januar 2025. Samtidig lanceres ENLIsag, der afløser ESS og giver bedre administration, kladder og enklere brugeroprettelse. Ændringerne skærper compliance-krav for lægemiddelvirksomheder.

Fra 1. januar 2025 skærper ENLI sine sanktions- og gebyrregler. Anmeldelsesgebyret pr. aktivitet hæves til 525 kr. ekskl. moms. Forhåndsvurdering af reklamemateriale fastsættes til 9.000 kr., mens øvrige forhåndsvurderinger, herunder arrangementer, sættes til 7.000 kr. Minimumsbøden for kodeksbrud fordobles til 60.000 kr., og maksimum forhøjes til 250.000 kr.; ved gentagelsesforseelser kan bøden nå op til 500.000 kr.

ENLI præciserer, at anmeldelsespligten efter Promotionskodeks § 21 omfatter følgende aktiviteter:

  • Virksomhedsarrangementer målrettet danske sundhedspersoner.
  • Økonomisk støtte og sponsorater til tredjepartsarrangementer.
  • Køb af udstillingsstande på kongresser i Danmark.
  • Reklamemateriale til sundhedspersoner, herunder trykt og adgangsbegrænset digitalt indhold.

I februar 2025 erstattes ESS af den nye platform ENLIsag. Løsningen giver mulighed for virksomhedsadministratorer, kladder, udvidede uploadmuligheder og forenklet brugerregistrering for medarbejdere og konsulenter. Eksisterende brugere migreres automatisk, og ENLI stiller brugervejledninger samt sekretariatsbistand til rådighed under overgangen.

Relaterede artikler

Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.