Rådet fastholder otte års dataeksklusivitet, men vil forkorte markedsføringsbeskyttelsen til ét år med mulighed for forlængelse ved stramme betingelser. Trilogforhandlingerne om EU’s lægemiddelreform fokuserer også på AMR-incitamenter, små markeder og miljøkrav.

Østre Landsret gav Bayer medhold i forbud mod generiske rivaroxaban-tabletter, men afviste ækvivalens for hårde kapsler efter kravindsnævring hos EPO. Afgørelsen skærper kravet om præcise forbudspåstande og bekræfter en høj tærskel for at rokke ved patenters gyldighed.

Lægemiddelstyrelsen anbefaler en frivillig dobbelt ordinationsmodel, hvor læger kan vælge mellem aktivt stof og handelsnavn. Gevinsterne vurderes moderate, mens sikker implementering kræver ændringer i e-receptsystemer, klare retningslinjer og styrket patientkommunikation.

Østre Landsret giver delvist Bayer medhold: Midlertidige forbud og påbud udstedes mod generikaproducenter for rivaroxaban i tabletform, mens hårde kapsler ikke omfattes. Kendelsen ændrer Sø- og Handelsrettens afslag og betinger indgrebene af sikkerhedsstillelse.