Autorisation

EU’s Space Act indfører sektorspecifikke cybersikkerhedskrav for rumaktører, gældende i hele livscyklussen og med ekstraterritorial effekt. Ledelser får personligt ansvar, tilsyn får stærke beføjelser, og NIS 2 fortrænges i sektoren. Ikrafttrædelse forventes fra 2030.

Advokatfuldmægtige skal fremover dokumentere både metode og omfang af deres retssagserfaring ved ansøgning om beskikkelse. Civilstyrelsen kræver en konkret, efterprøvelig beskrivelse. Virksomheder bør opdatere standarderklæringer, og fuldmægtige kan med fordel føre en detaljeret log.

Staters ufravigelige ansvar for rumaktiviteter betyder, at overdragelser af satellitter kan kræve mellemstatslige aftaler. Med udsigt til fælles EU-standarder stiger kravene til autorisation, compliance og teknisk indsigt, mens IP, kontrakter og ansvar vinder terræn i rummet.

Lægemiddelstyrelsen opdaterer ansøgningsskemaet for engrosforhandlertilladelser: nye betegnelser for Køb og Salg, præcise krav til lavtemperaturprodukter samt faste kategorier for kliniske forsøg, homøopati og medicinske gasser. Bilag 1 og 2 kræves nu for alle lokationer og kontraktører. Eksisterende tilladelser består, og ændringerne følger EU-forordning 2019/6.