Importør

Fra 27. maj 2026 bliver fire EUDAMED-moduler obligatoriske under MDR og IVDR. Aktører skal sikre SRN, UDI-masterdata og plan for certifikat- og SSCP-upload, mens myndigheder skærper markedsovervågning. Forbered data, processer og adgangsstyring i god tid.

De første kapitler i EU’s AI-forordning gælder nu og indfører definitioner, forbud og et risikobaseret regime. Organisationer skal afklare deres rolle, kortlægge AI-systemer og etablere governance, dokumentation og menneskelig overvågning for at undgå forbudte anvendelser og kommende sanktionsrisici.

Nye toldsatser mellem USA og EU kan vælte budgetter, hvis kontrakterne ikke fordeler risikoen klart. Incoterms, prisregulering og hardship-klausuler er centrale greb. Få styr på, hvem der betaler tolden, og hvornår prisen lovligt kan justeres.

Tilgængelighedsloven skærper kravene til udvalgte produkter og digitale tjenester. Virksomheder skal sikre flersanset information, dokumentere overholdelse og vurdere proportionalitet. Mikrovirksomheder har visse undtagelser, og overgangsregler giver midlertidig forlængelse for eksisterende løsninger.