Help is at hand for manufacturers of medical devices: New “Manufacturer's Declaration” form
MDR og IVDR skærper kravene til medicinsk udstyr, men en overgangsordning lader visse legacy-produkter blive på markedet, hvis betingelserne opfyldes og et bemyndiget organ inddrages. MedTech Europes producentformular hjælper med at dokumentere certifikatgyldighed og compliance.