Good news for sponsors of combination studies involving both drugs and IVD medical devices
Ny fælles vejledning fra Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Komitéer indfører en nationalt koordineret ansøgningsproces for kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og IVD-ydeevneundersøgelser. Sponsorer får samtidige afgørelser via CTIS i mono- og multinationale forsøg, og myndighederne efterspørger input.