Help is at hand: New guidelines for medical device software
MDCG præciserer i nye retningslinjer, hvordan software til medicinsk udstyr og tilhørende hardware skal kvalificeres under MDR. Dokumentet giver eksempler på brug med sensorer og kameraer og viser konsekvenser for risikoklasse, CE mærkning, dokumentation og markedsovervågning.