All applications for authorisations to run a clinical trial must as of 31 January 2023 be submitted via the EU CTIS
Fra 31. januar 2023 er CTIS obligatorisk for alle nye ansøgninger om kliniske forsøg i EU. Portalen centraliserer sagsbehandlingen og dataudvekslingen, mens ændringer i igangværende forsøg kan indsendes nationalt til 31. januar 2025. Et nyt fælles vejledningsdokument adresserer fortrolighed og GDPR i CTIS.