Søgeord
Risikobaseret monitorering
Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Risikobaseret monitorering".
Faglige artikler, der nævner Risikobaseret monitorering
New version of ICH GCP Guideline E6(R3) on Good Clinical Practice
27. jan. 2025
•
Plesner
New version of ICH GCP Guideline E6(R3) on Good Clinical Practice
ICH har vedtaget E6(R3) om god klinisk praksis med stærkere krav til risikoproportionalitet, data governance og tydeligere rammer for samtykke. Udkast til Annex 2 dækker pragmatiske og decentraliserede forsøg samt brug af real world data og forventes færdiggjort i 2025.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →