Samordnet ansøgningsproces
Søgeord

Samordnet ansøgningsproces

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Samordnet ansøgningsproces".

Faglige artikler, der nævner Samordnet ansøgningsproces

Good news for sponsors of combination studies involving both drugs and IVD medical devices
•
Plesner

Good news for sponsors of combination studies involving both drugs and IVD medical devices

Ny fælles vejledning fra Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Komitéer indfører en nationalt koordineret ansøgningsproces for kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og IVD-ydeevneundersøgelser. Sponsorer får samtidige afgørelser via CTIS i mono- og multinationale forsøg, og myndighederne efterspørger input.
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere - og holder dig foran.
Opret gratis profil →