The Danish Medicines Agency has designated a new Danish body for certification of medical devices
Lægemiddelstyrelsen har udpeget et dansk bemyndiget organ til certificering af medicinsk udstyr under MDR og IVDR. Udpegningen omfatter 39 udstyrskoder og forventes at øge kapaciteten til CE-mærkning, mens styrelsen fremadrettet fører løbende tilsyn med virksomheden.