Bemyndigede organer

AI Act presses af forsinkede standarder og manglende vejledning, mens Digital Omnibus kan udskyde højrisiko‑krav. Transparens efter artikel 50 forventes at gælde fra 2. august 2026. Danske tilsyn er kun delvist udpeget – virksomheder bør handle nu.

AI Act er trådt i kraft med forbud mod uacceptable risici, krav til generelle modeller og omfattende regler for højrisikosystemer. Virksomheder skal dokumentere, risikovurdere, sikre menneskeligt tilsyn og transparens samt tilpasse datastyring til GDPR for at undgå høje sanktioner.

De første pligter i AI-forordningen gælder nu, herunder forbud i art. 5 og krav til AI-færdigheder i art. 4. En dansk AI-lov skal styrke håndhævelsen fra august. Artiklen gennemgår samspil med GDPR og produktsikkerhed samt konsekvenser for ansvar og compliance.

EU-Kommissionen evaluerer MDR og IVDR efter kritik af lange og komplekse procedurer, der forsinker certificering og markedsadgang. Fokus er tilgængelighed, innovation, omkostninger og gevinster. Bidrag kan indsendes via EU Survey frem til 21. marts 2025.