Brugsanvisning
Søgeord

Brugsanvisning

Dyk ned i alt vores indhold, der nævner eller relaterer sig til "Brugsanvisning".

Faglige artikler, der nævner Brugsanvisning

Medical Devices News - EU Commission expands the use of electronic instructions for use (eIFU)
•
Plesner

Medical Devices News - EU Commission expands the use of electronic instructions for use (eIFU)

EU udvider eIFU til næsten alt medicinsk udstyr til professionel brug, også bilag XVI-produkter. Administrative byrder lempes, men risikovurdering, sikker og tilgængelig eIFU samt papir på anmodning består. Producenter bør integrere eIFU i QMS og MDR-processer.
Har din organisation de nødvendige AI-færdigheder?
•
NJORD Lawfirm

Har din organisation de nødvendige AI-færdigheder?

AI-forordningen forpligter udbydere og idriftsættere til at sikre AI-kompetencer hos de personer, der håndterer systemerne. Kravene skærpes for højrisiko AI, hvor menneskeligt tilsyn skal være uddannet og bemyndiget, samt understøttet af klare procedurer og dokumentation.

Forfattere, der skriver om Brugsanvisning

ND
Niels Skyttedal Dahl-Nielsen
NJORD Lawfirm
Gratis adgang til alle juridiske nyheder, artikler og opdateringer.
Opret dig gratis i dag, vælg dine fagområder, og få adgang til et skræddersyet nyhedsoverblik, der gør dig klogere – og holder dig foran.
Opret gratis profil →