EU-Domstolen fastslår, at et produkt uden videnskabeligt dokumenteret hovedvirkningsmåde hverken er medicinsk udstyr eller lægemiddel ved funktion. Præsentation som lægemiddel kan være afgørende, og nationale domstole skal foretage den samlede vurdering.
EU-Domstolen præciserer afgrænsningen mellem lægemidler og medicinsk udstyr. Hvis et produkts hovedvirkningsmåde ikke er videnskabeligt fastslået, kan det hverken klassificeres som medicinsk udstyr eller som lægemiddel ved funktion. Er produktet derimod et lægemiddel ved præsentation, kan det ikke samtidig anses som medicinsk udstyr.
Få adgang til hele artiklen.
- Helt gratis. Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
- Helt gratis. Få adgang til hele artiklen. Helt gratis.
Med en gratis bruger kan du læse alle artikler, gemme dine favoritter og meget mere.
Ledige stillinger
